Что такое лицензирование и зачем оно нужно?
Что такое лицензирование и зачем оно нужно?
Министерство здравоохранения Херсонской области подводит ключевые итоги 2025 года по важнейшему направлению интеграции региональной системы здравоохранения лицензированию.
Представьте, что вы хотите купить лекарство или пойти к врачу. Как быть уверенным, что всё будет безопасно? Что в аптеке не подделка, а в кабинете стерильно?
Именно для этого и существует лицензирование. Если говорить просто:
Лицензия это официальное добро от государства. Как водительские права, но для врачей, клиник и аптек.
Чтобы её получить, организацию тщательно проверяют:
Помещение безопасное, чистое, соответствует санитарным нормам.
Оборудование и инструменты исправные, разрешённые к применению.
Персонал все сотрудники имеют нужное образование и квалификацию.
Процессы всё организовано так, чтобы пациенту было безопасно.
Главная цель защитить людей. Лицензия не позволяет работать тем, кто не соответствует стандартам безопасности. Это ваш гарант того, что здоровьем занимаются профессионалы в надлежащих условиях, а лекарства настоящие и качественные.
В марте 2024 года был завершен переходный период и созданы все условия для получения медицинскими организациями и предпринимателями лицензий в соответствии с федеральным законодательством Российской Федерации.
Что реализовано в 2025 году для вашего удобства?
1. Единый информационный ресурс на сайте Минздрава создан и работает раздел Лицензирование со всей необходимой информацией.
2. Прозрачные процедуры опубликованы:
- полные условия получения госуслуги;
- перечни необходимых документов;
- классификаторы медицинских работ и услуг.
3. Цифровой формат работы обеспечена возможность подачи документов и взаимодействия с лицензирующим органом через портал Госуслуги.
Четкие сроки перехода:
- До 1 сентября 2026 года разрешена работа по уведомлениям ТО РЗН.
- После 1 сентября 2026 года обязательным будет наличие лицензии, выданной в порядке, установленном Федеральным законом 99-ФЗ.
Получение лицензии на осуществление медицинской деятельности необходимо, прежде всего, как гарантия безопасности для граждан, получателей медицинских и фармацевтических услуг, лицензия подтверждает, что компания использует безопасное помещение, соответствующее нормам СанПин, проверенное оборудование, инструменты и материалы, привлекает квалифицированных сотрудников.
Получение лицензии на осуществление фармацевтической деятельности это тоже гарантия качества. Соискатели проходят проверку инфраструктуры, оборудования, персонала и процессов, что предотвращает попадание на рынок низкокачественных или небезопасных препаратов. Это в последующем программа Честный знак, которая гарантирует качество лекарственных препаратов и медицинских изделий, отметила Елена Гусева, начальник отдела контроля качества, безопасности медицинской деятельности и лицензирования.
Итоги и перспективы:
2025 год стал периодом создания всех необходимых условий для приведения деятельности медицинских организаций Херсонской области в соответствие с федеральными стандартами. Уже видны первые практические результаты: за 2025 год соискателями лицензии подано 16 заявлений на осуществление медицинской и фармацевтической деятельности.
При этом Министерством выдано 7 лицензий, из них 5 лицензий на осуществление медицинской деятельности и 2 лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.
Наша общая задача на 20252026 годы успешно завершить этот переход, обеспечивая правовую защищенность бизнеса и, что самое важное, безопасность и качество медицинской помощи для жителей области.